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近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辰欣藥業(yè)”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該公司的氫溴酸伏硫西汀片正式獲得批準生產(chǎn)。 受辰欣藥業(yè)委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作，包括處方工藝開(kāi)發(fā)、
近日，同屬玻思韜體系的廣州致評醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“致評實(shí)驗室”）接受了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）為期三天的現場(chǎng)審核，此次核查為國家局對致評實(shí)驗室承接的治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的緩釋制劑項目生物樣品檢測的核查。中心專(zhuān)家
2024年2月1日，廣州玻思韜自主研發(fā)的治療中樞神經(jīng)系統(CNS)及老年癡呆相關(guān)疾病505(b)(2)新藥的IND申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可正式開(kāi)展臨床試驗，這也是玻思韜集團獲批的第3個(gè)新藥IND項目。 關(guān)于治療CNS及老年癡呆相關(guān)疾病長(cháng)效注射劑： 該化合物屬于全新一代
玻思韜 與 先東制藥宣布達成戰略合作，加速推動(dòng)核酸新藥研發(fā) 2024年2月1日，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玻思韜”）與成都先導藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司旗下控股子公司四川先東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先東制藥”）宣布達成核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)戰略合作，雙方
玻思韜再度入選廣州“未來(lái)獨角獸”創(chuàng )新企業(yè)榜單 近日，以“開(kāi)放融合 數智領(lǐng)航”為主題的2023廣州國際創(chuàng )新節在廣州圖書(shū)館舉行。開(kāi)幕式大會(huì )發(fā)布了2023年廣州獨角獸企業(yè)榜單。其中玻思韜再次入選廣州未來(lái)獨角獸創(chuàng )新企業(yè)，這也是玻思韜連續第6年入選該榜單，體現了業(yè)界
玻思韜榮登“2023年廣州擬上市領(lǐng)頭羊50強”“2023年廣州最受資本關(guān)注領(lǐng)頭羊企業(yè)TOP10”企業(yè)榜單 近日，廣州金融發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布了“2023年廣州擬上市企業(yè)‘領(lǐng)頭羊’評選活動(dòng)上榜企業(yè)名單”，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：玻思韜）榮登“2023年廣州擬上市領(lǐng)頭
喜報！玻思韜順利 通過(guò)FDA 現場(chǎng) 檢查 2023年8月，美國食品藥品監督管理局（FDA）對廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（“玻思韜”）進(jìn)行了為期5天的現場(chǎng)檢查。FDA官員從質(zhì)量體系完整性、申報資料一致性、數據可靠性、申報品種商業(yè)化生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行了充分 的評估和現場(chǎng)檢
11月17日-19日，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國家衛生健康委員會(huì )、國務(wù)院國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯(lián)合主辦的“2023中國醫藥工業(yè)發(fā)展大會(huì )”在北京隆重召開(kāi)。作為大會(huì )核心環(huán)節之一，11月18日下午舉行的第40屆全國醫藥工業(yè)
近日，玻思韜承擔的廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研究計劃新藥創(chuàng )制專(zhuān)項，“新型胃滯留給藥系統產(chǎn)業(yè)化核心關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)”項目結題驗收會(huì )在玻思韜順利召開(kāi)。本次驗收會(huì )議由廣東省科技廳社會(huì )發(fā)展處委托廣東省科技創(chuàng )新監測研究中心組織，驗收專(zhuān)家組由來(lái)自中山大學(xué)、廣東藥科大學(xué)
喜訊！玻思韜董事長(cháng)劉榮博士與總經(jīng)理童偉勤博士榮獲2022-2023年度“推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展人物TOP100”和“醫藥企業(yè)優(yōu)秀管理人才” 近日，由全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )主辦的第二屆泰山醫藥論壇在中國雪野湖國際會(huì )議中心隆重舉行。本屆論壇以醫藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺